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SYNTHÈSE DU MARCHÉ

1.1 Présentation et définition du marché

Un dispositif médical ("MD", également appelé équipement médical) est défini comme "un instrument, un appareil, un équipement ou un logiciel destiné par son fabricant à être utilisé pour le diagnostic, la prévention, le contrôle, le traitement d'une maladie, d'une blessure ou à d'autres fins". [ANSM]

Les MD sont très divers, ce qui signifie qu'une large gamme de produits est incluse dans le périmètre de cette catégorie de produits. En effet, en France, il existe entre 800.000 et 2.000.000 références de produits selon HAS Health. D'une manière générale, les dispositifs médicaux peuvent être segmentés de la manière suivante, en fonction de leur utilisation [Financière d'Uzès ] :

- Dispositifs médicaux à usage individuel (matériel hospitalier, appareils d'anesthésie ou respiratoires, etc ;
- Equipements (implants non actifs, matériel dentaire, etc.) ;
- Diagnostic in vitro (tests de grossesse, glucomètres, etc.) ;
- E-Santé (surveillance des paramètres physiologiques à domicile en temps réel).

Le marché des dispositifs médicaux est fortement impacté par la réglementation européenne et française qui, à l'avenir, risque de contribuer à un ralentissement de la croissance en raison des forts coûts que le respect des normes fait peser sur les entreprises du secteur. 

Néanmoins, le marché français connaît une croissance tirée par un contexte de vieillissement de la population et d'allongement de l'espérance de vie, et cette tendance devrait se poursuivre à l'avenir. Le marché est très fragmenté, avec un grand nombre d'acteurs dans ce secteur. Les activités de fusion et d'acquisition restent importantes pour prospérer dans le secteur et surmonter les barrières liées aux coûts.

Enfin, nous consacrons une partie de l'analyse à l'impact de la crise du COVID-19. Bien qu'il soit encore trop tôt pour tirer des conclusions et étudier l'impact sur l'ensemble du secteur, il est possible de quantifier certains effets à la lumière de la pandémie mondiale.

1.2 Un marché mondial dynamique dominé par des entreprises américaines

Marché mondial du matériel médical Monde, ****-****, en milliards de dollars CAGR: +*,*% Source: ****

 En ****, la valeur du marché mondial des dispositifs et équipements médicaux s'élevait à ***,* milliards de dollars ; ce chiffre devrait augmenter de *,* % par an en moyenne pour atteindre ***,* milliards de dollars en ****. Plusieurs facteurs contribuent ...

1.3 Le marché français est marqué par une croissance solide

Selon une étude faite par le SNITEM (***), ce qui démontre que le secteur est fortement internationalisé. En utilisant l'indice de chiffre d'affaires donné par l'INSEE pour le secteur du matériel médical et dentaire, il est possible d'estimer le marché **** à **,* milliards d'euros.

Évolution du marché de la fabrication ...

1.4 Un sous-segment clé du marché: la location de matériel médical

Vue d'ensemble

L'intérêt principal de la location de matériel médical est la réduction des coûts. Les principaux types d'équipements loués aux structures de santé sont des équipements durables, c'est-à-dire du matériel tel que des lits d'hôpitaux, des fauteuils roulants, des ...

1.5 Commerce international

On considère ici les données fournies par UN Comtrade pour le code douanier suivant :  « **** Instruments et appareils utilisés dans le domaine médical, chirurgical, dentaire ou vétérinaire, y compris les appareils de scintigraphie, les autres appareils électromédicaux et les instruments de contrôle de la ...

ANALYSE DE LA DEMANDE

2.1 Des dépenses en soins de santé qui ne cessent de croître

En ****, les dépenses de santé s'élevaient à * *** euros par an et par habitant en France. Ce montant comprend * *** euros en moyenne pour les soins hospitaliers. Sur l'ensemble des dépenses de santé, la Sécurité sociale représente **,* % du financement, les organismes complémentaires (***) étant supporté par les ménages ...

2.2 Les facteurs démographiques

Le vieillissement de la population et l’allongement de la durée de vie

En ****, la France comptait environ ** millions d’habitants selon les analyses de l’INSEE. Une grande caractéristique de la population française est son vieillissement continu depuis plusieurs années maintenant. En ****, la part des personnes ...

2.3 Le taux de remboursement influence directement la demande

Selon la documentation française, le succès des dispositifs médicaux en France est très fortement dépendant du taux de remboursement auquel ils sont sujets ainsi qu’à la propension à payer des établissements médicaux et des patients.

Malgré le coût de production élevé pour ces technologies médicales, ...

2.4 Une innovation continue

Comme mentionné précédemment, la location d'équipements fait partie intégrante de l'industrie des dispositifs médicaux. Les professionnels de la radiologie à l'orthopédie, de la chirurgie thoracique à la cardiologie, qu'ils soient employés dans le secteur public ou privé, ne sont pas toujours propriétaires de leur équipement ...

2.5

STRUCTURE DU MARCHÉ

3.1 Dynamiques des entreprises

Source: ****

On constate une forte disparité des entreprises: elles sont majoritairement situées en Île-de-France et en Auvergne-Rhône-Alpes. Ces deux régions concentrent entre **% et **% du marché. 

Le marché des dispositifs médicaux est aussi marqué par la croissance externe et par les activités de fusions et d’acquisitions. ...

3.2 Développement, accès au marché et production

En France, la procédure de mise en vente d’un dispositif médical peut s’avérer longue et complexe. De la recherche à la mise sur le marché, on compte entre * et * ans minimum (***).

On peut définir la chaîne de valeur des dispositifs médicaux comme suit.

Recherche ...

3.3 Une distribution encadrée

La production et la distribution de matériel médical sont fortement réglementées et contrôlées, tant au niveau régional (***) qu'au niveau national. L’ANSM effectue aussi des inspections régulières des établissements de distribution et de fabrication du produit.

Selon l'Université de Lille, il existe ...

ANALYSE DE L'OFFRE

4.1 Des produits variés

On distingue * classes de dispositifs médicaux en Europe. Chaque classe a des conformités à suivre pour répondre aux exigences réglementaires.

Classe III (***) – Exemples : implants mammaires, stent enduit, cage intervertébrale, prothèses de hanche ; Classe IIb (***) – Exemples : préservatifs, produits de désinfection de lentilles, poche de sang, ...

4.2 Prix

En France comme dans toute l’Europe, le secteur des DM est fortement régulé. Dans l’Hexagone, ce marché est surveillé de près par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (***), qui doit s’assurer de la qualité du DM. Ainsi, l’ANSM ...

RÈGLEMENTATION

5. Une réglementation de plus en plus stricte

Malgré une forte croissance et un avenir prometteur, le secteur des dispositifs médicaux continue de combattre plusieurs freins à son développement avec, en premier lieu, la forte réglementation du marché.

En ****, la réglementation concernant les dispositifs médicaux a été modifiée dans l’Union Européenne et ...

5.2 Nomenclatures et Système Harmonisé des douanes

Le Système Harmonisé est une nomenclature internationale de classification des produits. Il permet aux pays de classer les marchandises échangées sur une base commune à des fins douanières. Au niveau international, le Système Harmonisé (***) pour la classification des marchandises est un système de codes à six chiffres. [***]

Le ...

POSITIONNEMENT DES ACTEURS

6. Segmentation

La présentation d’entreprises qui suit est segmentée de la manière suivante : 

  • La vitrine médicale
  • Distri club Medical
  • Bastide le confort médical
  • Harmonie medical service
  • Essilor
  • bioMérieux
  • Vitaléa Médical
  • Matérielmédical.fr
  • Beaulieu Médical
  • BVS Medical
  • Laboratoires Chemineau
  • Johnson & Johnson Medical
  • Medtronic France
  • General Electric Healthcare
  • Baxter International France
  • Siemens Healthineers

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  • Quels leviers tirent la croissance du marché et leur évolution ?
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