Le marché des gaz médicaux - France

1.2 Un marché mondial en croissance

Le marché mondial des gaz médicaux est évalué à **,** milliards de dollars en **** et devrait enregistrer un taux de croissance moyen annuel de *,** % sur la période ****-****, atteignant ainsi une valeur de **,** milliards de dollars en ****.

Estimation de la taille du marché des gaz médicaux Monde, ****, en milliards de US $ Source: ****

Le marché est donc en pleine expansion. Cette croissance est notamment le fruit de la recherche médicale, combiné à un meilleur accès au soin dans les pays en développement, et à des initiatives de gouvernement favorables. Elle résulte également du vieilissement de la population dans les pays développés, du fardeau des maladies respiratoires et donc d'une demande croissante de soins de santé à domicile.

Enfin, la pandémie de COVID-** a eu un vrai impact positif sur ce marché. Elle a amplifié la demande de gaz médicaux, en particulier d'oxygène, suite à des décès dus à des pénuries dans divers établissements de santé mondiaux. L'OMS estime qu'environ un demi-million de personnes nécessitaient quotidiennement un traitement à l'oxygène pendant la deuxième vague de la pandémie. Cette crise a entraîné un besoin financier urgent de ** millions de dollars dans plus ...

1.3 Un marché français en bonne santé

Les ventes de gaz médicaux sont motivées par la consommation du secteur de la santé. Chaque année, le Comité économique des produits de santé (***), révèle les montants remboursables de l'assistance respiratoire en France. Cette donnée est un très bon indicateur de la taille du segment des gaz médicaux au sein du marché des gaz industriels. 

Les gaz médicaux sont sollicités dans * postes de dépenses en particulier : 

Les appareils à pression positive continue (***). ;  Oxygénothérapie : consiste à délivrer de l'oxygène à une personne qui en a besoin par les voies respiratoires ;  Ventilation mécanique assistée : consiste à substituer, partiellement ou totalement, la fonction respiratoire défaillante pendant une durée qui varie de plusieurs minutes à quelques semaines. 

Ces postes de dépenses sont détaillés dans le graphique ci-dessous.

Montant remboursée des dispositifs d'assistance respiratoire, de la pression positive continue (***) et de l'aérosolthérapie France, ****-****, en millions d'euros *AR, oxygénothérapies et trachéotomies  -  ** chambres, nébuliseurs et générateurs Source: ****

De **** à ****, les dépenses de l'Assurance Maladie Obligatoire (***) dans les secteurs à tarification forfaitaire ont enregistré une augmentation de ** %, passant de * à *,* milliards d'euros. Cette ...

1.4 Impact de la Covid-19 sur le secteur

Évolution du chiffre d'affaires des activités de production de gaz industriel

Les activités de fabrication de gaz industriel sont enregistrées dans la nomenclature de l'Insee sous le code NAF **.**Z : Fabrication de gaz industriels. D'après l'Insee, cette sous classe comprend :

La fabrication de gaz industriels ou médicaux inorganiques liquéfiés ou comprimés : Gaz élémentaire ; Air liquide ou comprimé ; Gaz réfrigérants ; Gaz industriels mélangés ; Gaz inertes tel l'anhydride carbonique ; Gaz isolants.

L'Insee permet d'obtenir une comparaison de l'évolution de l'indice du chiffre d'affaires mensuel des activités enregistrées sous ce code. La comparaison est détaillée dans le tableau ci-dessous :

Évolution de l'indice de chiffre d'affaires de la production de gaz industriel France, novembre **** - octobre ****, base *** en **** Source: ****

La production de gaz industriel a donc connue une chute de son CA lors de la crise de la Covid-** et en particulier lors des deux périodes de confinement, comme l'évolution de la courbe le laisse entrevoir, sur les derniers mois disponibles à date de création de cette étude (***). En avril ****, le CA des entreprises enregistrées sous ce code avait chuté de **,* % par rapport ...

2.1 L’évolution démographique devrait stimuler le secteur

La démographie mondiale

Les Nations Unies prévoient d'ici **** le doublement du nombre de personnes âgées (***) dans le monde, passant de *** millions de personnes en **** à *,* milliard. Leur part dans la population mondiale augmenterait ainsi de *,* % à **,* %.

Le vieillissement de la population en France : déjà une réalité...

Proportion des ** ans ou plus dans la population française France, ****-****, en % Source: ****

...qui va continuer d'être un relais de croissance pour le futur du secteur

Projection de population à l'horizon **** en millions d'habitant, France, ****-****, en % Source : CNSA (***) d'après INSEE  Le vieillissement de la population française est réel, comme en témoigne ce graphique. Si les ** ans et plus ne représentent que *,*% de la population en ****, leur poids dans la population française va doubler pour atteindre **,*% en ****. Ce vieillissement est lié à l'allongement de l'espérance de vie et à l'arrivée à l'âge de la retraite des baby-boomers : * facteurs favorisant le nombre de consommateurs potentiels pour les gaz médicaux. En effet, ces gaz sont utilisés pour le traitement à domicile des patients souffrant de maladies respiratoires, dont l'apnée du sommeil, les maladies pulmonaires obstructives chroniques et les insuffisances respiratoires chroniques. Ces symptômes ...

2.2 Les usages des principaux gaz médicaux

Chaque gaz médical peut avoir des propriétés différentes. Selon Linde Healthcare France, on peut distinguer trois principaux usages des gaz médicaux : 

Indications thérapeutiques : utilisation du gaz en tant que médicament ; Usage médical précis ; Usage de facilitation d'un acte médical / paramédical.

Selon la même source, on peut dresser un tableau des principaux gaz médicaux demandés en France en fonction de leur utilisation : 

Source: ****

Le vieillissement de la population, ainsi que le développement de nouvelles méthodes curatives encouragent le développement et la production de gaz médicaux. 

2.3 Les différents types de soins qui requièrent des gaz médicaux

Traditionnellement, les gaz médicaux sont fournis aux établissements de santé et notamment :

Les hôpitaux ; les EPHAD ; les cliniques.

Air Liquide sert ainsi environ ** *** hôpitaux et cliniques en gaz médicaux. Certains laboratoires les utilisent également. Les gaz médicaux sont aussi utilisés dans le cadre de la médecine d'urgence et notamment dans les premiers secours.

De nombreux patients pris en charge par les PSAD (***) ont besoin d'assistance respiratoire : 

En effet, le développement du traitement de certaines pathologies à domicile voit émerger un nouveau débouché pour les acteurs du secteur du gaz médical. Ce secteur est en croissance avec notamment : 

Le développement de nombreuses maladies chroniques ; la pandémie de la Covid-** et les éventuelles pandémies futures ; l'essor de technologies permettant de prendre en charge des pathologies (***).

En ****, on compte *,* millions de personnes qui ont recours aux services PSAD. Les causes du recours aux services PSAD sont diverses, mais celles liées à des problèmes respiratoires, et donc nécessitant des gaz médicaux, sont très répandues : *,* million des patients, soit **,*%, souffrent d'apnée du sommeil ou d'insuffisance respiratoire. 

Patients pris en charge par l'assistance médicale à domicile par type d'assistance France, ...

2.4 Focus sur quelques pathologies nécessitant un recours aux gaz médicaux

Embolie pulmonaire aiguë

Nombre de prise en charge d'embolie pulmonaire par tranche d'âge France, ****, en nombre de cas Source: ****

Le graphique ci-dessus représente le nombre de personnes traitées pour embolie pulmonaire aiguë (***) en France en ****, selon le groupe d'âge. Cette année-là, environ ** *** personnes âgées de ** ans et plus ont été traitées pour une embolie pulmonaire, sur ** *** au total. À titre d’exemple, nous pouvons observer que cette maladie est statistiquement largement plus présente chez les individus âgés de ** ans ou plus.

Ainsi, étant donné le vieillissement structurel de la population, la demande en soins médicaux devrait se faire de plus en plus pressante. En effet, les personnes âgées étant plus sujettes à tomber malades, la demande de gaz médicaux devrait elle aussi augmenter. 

L'apnée du sommeil :

L'apnée du sommeil est aussi appelé syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil (***) de la respiration durant le sommeil, selon Ameli. 

Cela provoque un manque d'oxygène qui provoque le réveil de la personne pour reprendre sa respiration. Le sommeil n'est alors plus réparateur, ce qui peut causer des problèmes de santé importants.

En ****, environ *% des Français souffrent du ...

3.1 La production de gaz médicaux : un sous segment de la production de gaz industriel

Chiffres d'affaires des activités de production de gaz industriels

L'activité française de fabrication de gaz industriels est recensée par l'Insee sous le code de la nomenclature NAF **.**Z : "Fabrication de gaz industriels". L'INSEE donne cette taille de marché pour l'année **** : elle s'élevait à *,** milliard d'euros. Ce chiffre permet d'estimer la taille de l'imagerie médicale en **** en France, en le multipliant par l'indice de chiffre d'affaires annualisé de l'année ****, également indiqué par l'INSEE, puis divisé par l'indice de chiffre d'affaires de l'année ****. Cette formule donne donc : *,** milliard d'euros * ***.***/*** = *,** milliards d'euros pour l'année ****. Il en va de même pour les autres années :

Taille du marché français du gaz industriel France, ****-****, en milliards d'€ Source: INSEE Nous constatons que le marché a été en déclin constant entre **** et ****, le chiffre d'affaires national étant passé de *,** milliard d'euros à *,** milliard d'euros (***). Les années **** et **** ont été des années de croissance, avec un chiffre d'affaire qui a augmenté respectivement de **% et **%.

En ****, le chiffre d'affaires de Janvier-Août reste cependant supérieur à tous les chiffre d'affaires de la période ****-****, ce qui donne de l'espoir pour le futur du marché du ...

3.2 Des sites de production proches et des risques de transport élevés

Site de production de gaz industriels sur le territoire

La base de données de l'Urssaf, permet également d'obtenir la répartition sur le territoire des entreprises enregistrées sous le code NAF **.**Z.

Les sites de production des gaz médicaux des grands groupes des gaz industriels

Les sites de production de gaz médicaux les plus actifs en France sont souvent des filiales des grands groupes de gaz industriel.

Le leader du secteur est le géant Air Liquide. Le groupe est loin de se limiter au gaz médical, mais la santé est l'un des * débouchés visé par Air Liquide. À ce titre, le laboratoire pharmaceutique Air Liquide Santé France, conçoit et fabrique des gaz médicaux d'analyse. Le laboratoire possède actuellement ** établissements sur le territoire qui assurent la distribution des produits. 

Le second groupe, et concurrent de taille, sur le segment des gaz médicaux est l'américain Air Products & Chemicals. Le géant distribue un grand nombre de gaz industriels en France et notamment de l'oxygène via sa filiale Air Products, mais c'est la filiale Lida (***) qui est spécialisé dans la production et le conditionnement de gaz médicaux. Pour le ...

3.3 Les réseaux de distribution de gaz médicaux

Les réseaux de distribution de gaz médicaux permettent d'acheminer dans les meilleures conditions possibles les gaz médicaux, principalement à destination des établissements de santé (***), mais aussi de laboratoires. 

En France, on peut citer trois acteurs spécialisés dans ce type de prestations : 

Tonnoir Fluides Médicaux RESOGAZ - Fluides médicaux et gaz spéciaux pour hôpital et laboratoire MGM - Mauger Gas Medicaux

Les principaux producteurs, comme Linde Healthcare ou Air Liquide, peuvent aussi proposer ce type de prestations. Par exemple, les sociétés Technologies Hospitalières sont des filiales d’Air Liquide Santé France, implantées régionalement et intervenant dans les établissements de soins hospitaliers. Ces filiales sont responsables de l’installation, la maintenance des Systèmes de Distribution et de la production de Gaz Médicaux, ainsi que de l’exécution des prestations de services associées.

Principales étapes dans l'élaboration de réseaux de distribution de gaz médicaux

Source: ****

Selon Economie.gouv, environ * *** km de canalisation de gaz médicaux sont installés chaque année en France, avec plus de ** *** prises. Le marché global annuel est ainsi estimé à ** millions d'euros TTC.

3.4 Le marché du soin à domicile : un débouché en plein essor pour les acteurs du secteur

En ****, Les Echos estimait le marché de l'assistance médicale à domicile à *,* milliards d'euros, avec un taux de croissance annuel moyen de *% ces dernières années. Selon la Fédération des prestataires de soins à domicile (***).

La Fédération donne aussi une répartition de ce chiffre d'affaires en fonction des activités, les * principaux segments étant :  

PPC (***) ;  oxygénothérapie et ventilation (***) insulinothérapie par pompe (***) ; lits médicaux (***) ; perfusion (***).

On en conclut que les pathologies qui génèrent le plus de chiffre d'affaires pour les acteurs du secteur sont les problèmes respiratoires (***), l'apnée du sommeil et le diabète.

Chiffre d'affaires des prestataires santé à domicile France, ****, en % du chiffre d'affaires du secteur Source: ****

Parmi les principaux acteurs du marché des PSAD présents sur le segment du respiratoire, on peut citer : 

Des filiales d'Air Liquide :

Orkyn (***) Vitalaire (***) LVL Medical (***)

D'autres acteurs du secteur : 

SOS Oxygène, spécialisée en oxygénothérapie, apnée du sommeil et assistance respiratoire (***) Le groupe Sapio, l'un des leaders italiens du gaz industriel et médical, qui a fait en **** l'acquisition d'Homeperf, acteur des soins à domicile en France. Avec *** millions d'euros de CA en ****, le groupe réalise ...

4.1 Des types de produits très réglementés

Trois catégories de gaz médicaux

Le site omedit-paysdelaloire.fr explique que les gaz médicaux sont regroupés en trois catégories :

Les gaz médicinaux : (***) Ventilation, oxygénation, anesthésie, soulagement de la douleur Oxygène (***)

La qualité des gaz médicinaux s’appuie sur les spécifications et les méthodes des monographies de la Pharmacopée Européenne, quand elles existent, sinon sur celles décrites dans les dossiers d’A.M.M. des fabricants.

Les gaz dispositifs médicaux : Ils sont considérés comme des dispositifs médicaux. Ils doivent porter un marquage CE (***). Dioxyde de carbone (***) pour chirurgie laser, azote liquide, … Les gaz sans statut : ne portant ni une AMM ni un marquage CE Air médical, vide, aspiration médicale, différents mélanges de gaz (***) [***]

Utilisation à domicile

Il est tout d’abord à noter qu’à domicile, seuls deux gaz médicinaux sont utilisés :

L’oxygène, sous différentes formes : oxygène issu de concentrateurs, récipients d’oxygène liquide, bouteilles d’oxygène gazeux ; Le mélange protoxyde d’azote-oxygène, dans le cadre d’un médicament réservé à l’usage professionnel et conformément à un plan de ...

4.2 Des produits très polluants qui devront s’adapter à la transition énergétique

Une des difficultés à venir du secteur sera de s'intégrer dans la transition énergétique, avec le recours à des produits moins polluants tels que l'hydrogène.

Une étude publiée fin **** dans The Lancet affirmait que chaque opération chirurgicale émettrait en moyenne entre *** et *** kg de CO* à cause d'un anesthésique extrêmement polluant. À titre de comparaison, un trajet Paris-Lyon en voiture émet en moyenne *** kg de CO*. 

Dans le cadre de cette étude, les gaz anesthésiques et la consommation d’énergie étaient les sources principales d’émissions de gaz à effet de serre. Dans les hôpitaux canadiens et américains étudiés, les gaz analysés (***) représentaient respectivement ** % et ** % des émissions des blocs opératoires.

Une entreprise canadienne a créé un dispositif, le Deltasorb, qui n’est pas encore disponible en France, pour capturer les gaz dans la salle d’opération, les purifier et les réutiliser.

Montant prévu par la loi de la transition énergétique de la CCE (***) ou taxe carbone France, ****-****, en euros par tonne de CO* Source: ****

Le graphique ci-dessus illustre la trajectoire de la contribution climat-énergie (***) prévue entre **** et **** par la loi sur la transition énergétique, ...

5.1 Des normes strictes

Réglementation générale

Le Code de la Santé publique (***) réglemente le conditionnement et la distribution de gaz médicaux en France. 

La réglementation rend obligatoire :

L’apposition sur le corps de la bouteille d’une étiquette identifiant le gaz contenu ; La présence d’une notice d’utilisation, ainsi qu’un Résumé des Caractéristiques du Produit (***) dans le cas des médicaments.

Ces textes sont à l’origine de marques peintes, gravées ou apposées par étiquetage sur la bouteille. Chaque marque correspond à une information pour un destinataire cible.

Source: ****

Ensuite, l'activité de fabrication de gaz industriels présente de nombreux risques pour la santé et est donc étroitement réglementée, de la production au transport et au stockage.

Ainsin Messer détaille les réglementations relatives au stockage des gaz suivants, liés aux gaz médicaux :

Le règlement pour le stockage du gaz ; Le règlement pour le stockage de l'oxygène ; Les règles essentielles pour le stockage des bouteilles de gaz.

Les procédures doivent également être conformes aux normes pharmaceutiques européennes.

Réglementation européenne : 

Le ** mai ****, la Directive européenne sur les dispositifs médicaux a ...

6.1 Segmentation

• Faber Cylinders
• A.I.R Partenaire santé
• Spengler
• Gas Control Equipement
• Resogaz
• Mauger Gaz Médicaux (MGM)
• SOL
• Technologie médicale
• Linde
• Air Liquide
• Messer France
• Messer
• Air Products,7
• GCE (ESAB Groupe)
• Carbagas (Air Liquide)
• Vitalaire (AIR Liquide)
• Novair