Conteúdo do estudo:
O mercado dos diagnósticos in vitro - França

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VISÃO GERAL DO MERCADO

1.1 Apresentação e definição do mercado de diagnósticos in vitro

O diagnóstico in vitro (em inglês, diagnóstico in vitro ou IVD ) inclui todas as técnicas, aparelhos ou dispositivos utilizados em amostras de tecidos humanos ou animais ou fluidos biológicos para fins de diagnóstico de doenças em laboratórios médicos O d o diagnóstico in vitro é, portanto, diferente de diagnóstico in vivo que é realizada diretamente nos organismos vivos e não em amostras deles

O regulamento da União Europeia 2017/746 define um dispositivo de diagnóstico in vitro (IVD) como "qualquer dispositivo médico que consiste num reagente, produto reagente, material de calibração, material de controlo, kit, instrumento, aparelho, equipamento, software ou sistema, utilizado sozinho ou em combinação, destinado pelo fabricante a ser utilizado in vitro no exame de amostras do corpo humano, incluindo sangue e tecidos doados, exclusiva ou principalmente com o objectivo de fornecer informações sobre um ou mais dos seguintes aspectos

(a) relativo a um p processo ou estado fisiológico ou patológico
b) Relativamente a deficiências físicas ou mentais congénitas
c) Relativamente ao predisposição para uma condição ou doença
(d) para determinar se um determinado tratamento é seguro para potenciais destinatários e compatível com eles
e) Prever o resposta ou reacções a um tratamento ;
f) Permitindo definir ou monitorizar medidas terapêuticas ".

Os principais clientes dos fabricantes de diagnósticos in vitro são os laboratórios médicos e os laboratórios hospitalares

O mercado global de diagnósticos in vitro é crescente e espera-se que continue assim nos próximos anos. O mercado de venda de dispositivos IVD é largamente dominado por Estados Unidos e o zona EMEA. A Ásia-Pacífico está a ficar para trás

O mercado francês é o terceiro maior mercado da Europa é exibido crescimento muito baixo após um período de consolidação e concentração do sector através de numerosas aquisições e fusões entre laboratórios

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