Sintesi

Il mercato globale della diagnostica in vitro (IVD), stimato a 97,12 miliardi di dollari nel 2023, è in una traiettoria di crescita sostenuta con un tasso di crescita annuale composto (CAGR) previsto del 7,1% dal 2024 al 2030, per raggiungere potenzialmente oltre 156 miliardi di dollari. Anche il mercato europeo, valutato a 25,36 miliardi di dollari nel 2022, è previsto in crescita, sebbene con un CAGR più lento del 2,2% fino al 2028, raggiungendo potenzialmente 28,90 miliardi di dollari. La pandemia COVID-19 ha avuto un impatto significativo sul mercato, con un'impennata della spesa per i dispositivi medico-diagnostici; senza gli strumenti diagnostici COVID-19, il mercato avrebbe subito un calo.

Analisi della domanda del mercato della diagnostica in vitro in Italia

La domanda di dispositivi diagnostici in vitro (IVD) in Italia ha registrato una crescita significativa, una tendenza che si prevede continuerà nei prossimi anni. Questo aumento della domanda si riflette nei numeri: il mercato italiano degli IVD è stato valutato a circa 3,19 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che aumenterà a circa 5,05 miliardi di dollari entro il 2030. Il tasso di crescita annuale (CAGR) è stimato a quasi il 6% nel periodo 2023-2030. Uno dei principali fattori che hanno determinato questa impennata della domanda è stata la pandemia di Covid-19, che ha dato un notevole impulso al mercato grazie alla necessità di test diagnostici. Tuttavia, vale la pena notare che se si escludessero gli strumenti diagnostici per la Covid-19, il mercato avrebbe registrato un calo di circa il 5%. I dati demografici italiani giocano un ruolo cruciale nella definizione del mercato degli IVD, con una popolazione che invecchia e in cui circa il 24% ha 65 anni o più nel 2023. Ciò indica una maggiore propensione alle malattie associate alla vecchiaia, aumentando la necessità di diagnostica. Inoltre, i disturbi più comuni in questa fascia demografica, tra cui l'ipertensione, l'artrosi e le malattie cardiache, sono tipicamente monitorati e diagnosticati con la tecnologia IVD. Anche le misure di prevenzione sanitaria stanno guadagnando terreno tra gli italiani, con la maggior parte della popolazione che cerca attivamente informazioni sulla salute e sulla prevenzione - un numero che è quasi raddoppiato dal 2016. Si prevede che questo aumento della consapevolezza della salute si traduca in una continua domanda di servizi e dispositivi diagnostici. Dal punto di vista dell'offerta, il mercato italiano degli IVD è completato da un solido settore manifatturiero con oltre 4.500 aziende, che impiegano più di 110.000 persone. L'industria dimostra un profilo innovativo e specializzato, con una continua crescita del numero di imprese, in particolare nella produzione di dispositivi medici per IVD. I canali di distribuzione degli IVD in Italia comprendono ospedali, laboratori di analisi e farmacie. Il numero di ospedali è in calo, mentre i laboratori e le farmacie private sono in crescita, il che suggerisce un cambiamento nel panorama della fornitura di servizi diagnostici. Il panorama normativo in Italia e nell'Unione Europea ha subito cambiamenti sostanziali con l'introduzione del Regolamento sui dispositivi medici diagnostici in vitro (IVDR). Si prevede che questo nuovo quadro influenzerà le dinamiche del mercato, ristrutturando la classificazione dei dispositivi IVD in base al rischio e incidendo sui processi di valutazione della conformità e di collocazione sul mercato. 

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  • Pagine : 30 pags
  • Formato : Versione PDF e digitale
  • Ultimo aggiornamento : 14/03/2024
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Riepilogo ed estratti

1 Panoramica del mercato

1.1 Definizione e presentazione

La diagnostica in vitro è una parte essenziale dell'assistenza sanitaria, che può fornire informazioni critiche in ogni fase del percorso del paziente, dalla prognosi, screening, diagnosi, monitoraggio della progressione della malattia e previsione delle risposte al trattamento, contribuendo alle informazioni mediche disponibili riguardanti un paziente, consentendo trattamenti precoci e mirati, ed aiutando a ridurre le degenze ospedaliere e le convalescenze, e migliorando il benessere del pubblico in generale.
È stato stimato che i risultati dei test diagnostici in vitro influenzano fino al 70% delle decisioni cliniche, pur rappresentando solo lo 0,8% del totale delle spese sanitarie.
I Dispositivi Medico-Diagnostici in vitro (IVD) possono essere costituiti da dispositivi (es. kit apparecchiature reagenti) semplici o di tecnologia sofisticata per eseguire saggi su campioni prelevati dal corpo umano (es. sangue, urina, saliva e tessuti prelevati mediante biopsia). Possono essere utilizzati in differenti ambiti che vanno dai Laboratori di analisi, fino all’ambiente domestico per gli autotest (ad esempio i glucometri) che possono essere utilizzati direttamente dal paziente (utilizzatore profano).

Nel 2023 il mercato mondiale della diagnostica in vitro (IVD) viene stimato a 97.12 miliardi di dollari. Nel prossimo futuro è prevista una sostenuta crescita del settore. Per il periodo 2024-2030 viene stimato un tasso di crescita annuale composto (CAGR) pari al 7.1% in virtù del quale il mercato mondiale potrebbe raggiungere a fine periodo un valore complessivo superiore ai 156 miliardi di dollariPer quanto riguarda il mercato europeo, nel 2022 questo ha raggiunto un valore pari a 25.36 miliardi di dollari. 

Questo studio si concentra sul mercato specifico della diagnostica in vitro (IVD) in Italia, analizzando le tendenze di consumo, le dinamiche competitive e le prospettive di crescita del settore. Per informazioni su mercati correlati, come quello dei laboratori di biologia medica, si consiglia di consultare gli specifici studi disponibili nel catalogo Businesscoot.

 

1.2 Mercato mondiale

Nel **** il mercato mondiale della diagnostica in vitro (***) pari al *.*% in virtù del quale il mercato mondiale potrebbe raggiungere a fine periodo un valore complessivo superiore ai *** miliardi di dollari.  Mercato della diagnostica in vitro (***) Mondo, ****-****, in miliardi di dollari FortuneBusinessInsights Per quanto riguarda il mercato europeo, nel **** questo ha ...

1.3 Mercato italiano

Per quanto riguarda il mercato italiano della diagnostica in vitro, nel **** questo ha raggiunto un valore totale pari a *.** miliardi di dollari. Per il periodo ****-**** è prevista una crescita del comparto, con un tasso di crescita annuale composto (***) stimato al *.*%. Nel **** il mercato italianodella diagnostica in vitro viene stimato a *.** miliardi ...

1.4 Impatto del Covid

La crescita del mercato italiano è stata causata esclusivamente dalla pandemia di Covid e agli strumenti per la sua diagnosi. Se si dovessero escludere questi dispositivi, il mercato italiano avrebbe subito una flessione del -*.*% . 

Crescita mercato italiano tra il **** e il **** con e senza strumenti diagnosi Covid Italia, ****-****, percentuale ...

1.5 Import - Export

Al fine di analizzare i flussi commerciali in entrata e in uscita dall'Italia relativi al comparto della diagnostica in vitro vengono analizzati i prodotti sotto il Codice HS **** "Reattivi per diagnostica o da laboratorio su qualsiasi supporto, reattivi per diagnostica o da laboratorio preparati, anche presentati su supporto, anche presentati in ...

2 Analisi della domanda

2.1 Spesa sanitaria in Italia e Europa

Nel **** la spesa media dei paesi membri dell'Unione Europea è stata pari al **.*% del PIL. In particolare, i valori più alti si registrano in Germania, Francia e Austria, con quote di spesa pari rispettivamente al **.*%, al **.*% e al **.*% del PIL. La spesa italiana in rapporto al PIL risulta inferiore alla media europea ...

2.2 Cambiamenti demografici

L'attività del mercato IVD è largamente influenzato dalla situazione demografica del paese interessato. Maggiore è il numero di persone anziane, maggiore è il rischio di malattie. Tra le malattie che si sviluppano con l'età ci sono le malattie cardiovascolari, le malattie neurodegenerative e anche i tumori. 

L' Italia è preoccupata da questa tendenza, poiché secondo ...

2.3 Italiani e prevenzione

Gli italiani si informano sempre più sulla salute e la prevenzione e molti lo fanno on line. Nel **** l’** per cento degli italiani si è informato su salute e prevenzione, in crescita rispetto al ** per cento del **** e al ** per cento del ****.  

Percentuale di italiani che fa prevenzione Italia, ****-****, percentuale ...

2.4 Distribuzione geografica della domanda

Per analizzare la distribuzione geografica della domanda di strumenti di diagnostica in vitro viene analizzata la spesa pubblica pro capite in dispositivi medici in ciascuna regione italiana.

Nel **** il Friuli Venezia Giulia e il Trentino Alto Adige presentano i valori di spesa pubblica pro capite in dispositivi medici più alta della ...

3 Struttura del mercato

3.1 Catena del valore

La catena del valore per il mercato dei dispositivi medico-diagnostici in vitro può essere strutturata in diverse fasi fondamentali, che abbracciano dall'ideazione e sviluppo del prodotto fino alla sua commercializzazione e utilizzo. Ecco una possibile articolazione:

Ricerca e Sviluppo (***): Identificazione del bisogno: comprendere le necessità cliniche non soddisfatte o i miglioramenti ...

3.2 Panoramica della produzione

Il settore dei dispositivi medici in Italia genera un mercato che vale **,* miliardi di euro tra export e mercato interno e conta *.*** aziende, che occupano ***.*** dipendenti. Si tratta di un tessuto industriale molto eterogeneo, altamente innovativo e specializzato, dove le piccole aziende convivono con i grandi gruppi (***)

Sono *.*** le imprese di ...

3.3 Distribuzione

I dispositivi IVD vengono normalmente utilizzati in ospedali, laboratori di analisi mediche e alcune tipologie possono essere acquistate dal cliente direttamente in farmacia. 

OSPEDALI 

Il numero ufficiale d'istituti ospedalieri in Italia era di *** nel ****, numero in costante diminuzione nei dieci anni precedenti: tra il **** e il **** si registra un calo pari ...

3.4 I principali produttori

Di seguito viene proposto un elenco dei principali produttori italiani di dispositivo medico-diagnostici in vitro: 

Diasorin s.p.a:  è un'azienda globale nel settore delle biotecnologie che si specializza nello sviluppo, produzione e commercializzazione di test diagnostici in vitro destinati alla diagnostica di laboratorio. Fondata nel ****, la società ha la sua sede ...

4 Analisi dell'offerta

4.1 Tipologia dell'offerta

Un dispositivo medico-diagnostico in vitro (***) è un qualsiasi dispositivo composto da un reagente, da un prodotto reattivo, da un insieme, da uno strumento, da un apparecchio o da un sistema utilizzato da solo o in combinazione, destinato dal fabbricante a essere impiegato in vitro per l’esame di campioni provenienti dal corpo ...

4.2 I prezzi

Il prezzo dei dispositivi medico-diagnostici in vitro può variare notevolmente a seconda di diversi fattori, tra cui:

Tipo di dispositivo: Esistono diversi tipi di dispositivi diagnostici, come kit per test di laboratorio, strumenti analitici, reagenti e consumabili. Ogni categoria ha un range di prezzi specifico. Complessità e tecnologia impiegata: Dispositivi che ...

4.3 Startup

Il settore degli IVD è molto innovativo, in cui vengono spesi milioni di euro per la ricerca. Il mondo delle start up si sposa con questo settore e le innovazioni riguardano principalmente nuovi dispositivi per analisi. 

Diadem s.r.l è una start up che ha ricevuto *.* milioni di euro dalla Banca Europea ...

5 Regolamento

5.1 Regolamento

Il ** maggio **** è entrato in vigore il Regolamento UE n. ****/*** sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (***), che sostituisce la dalla Direttiva **/**/CE.

L’IVDR ha introdotto un nuovo sistema di classificazione degli IVD, che sostituisce quello basato su “liste” della Direttiva **/**/CE. Gli IVD sono infatti classificati secondo specifiche regole, in base alla ...

6 Posizionamento degli attori

6.1 Segmentazione

  • Diasorin s.p.a
  • Instrumentation Laboratory s.p.a
  • A. Menarini Diagnostics s.r.l
  • Ortho-Clinical Diagnostics Italy s.r.l
  • Cepheid s.r.l
  • DIESSE Diagnostica Senese s.p.a
  • D.I.D Diagnostic International Distribution s.p.a
  • Euroimmun Italia s.r.l

Grafica

  • Mercato della diagnostica in vitro (IVD)
  • Mercato della diagnostica in vitro (IVD)
  • Settore di dispositivi medici, ripartizione per tipologia di attività
  • Spesa rilevata per dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Mercato della diagnostica in vitro (IVD)
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Diasorin s.p.a
Instrumentation Laboratory s.p.a
A. Menarini Diagnostics s.r.l
Ortho-Clinical Diagnostics Italy s.r.l
Cepheid s.r.l
DIESSE Diagnostica Senese s.p.a
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Aggiunte e aggiornamenti

  • 14/03/2024 - Lo studio è stato completamente aggiornato da un analista Businesscoot. Oltre a questa revisione completa sono state aggiunti dati relativi agli indici dei prezzi al consumo e alla produzione per i dispositivi diagnostici in vitro (IVD) oltre a informazioni sui principali attori nel settore con i rispettivi fatturati.

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