Il mercato delle terapie avanzate - Italia

Le terapie avanzate sono una categoria di trattamenti medici innovativi che sfruttano tecnologie avanzate per modificare o manipolare il materiale genetico, le cellule o i tessuti con l'obiettivo di trattare o curare malattie complesse e spesso incurabili, rappresentano una frontiera avanzata della medicina personalizzata, mirata e rigenerativa, offrendo nuove possibilità di trattamento per una vasta gamma di malattie genetiche, oncologiche, degenerative e autoimmuni. Negli ultimi anni sono state sviluppate tecnologie terapeutiche innovative basate su DNA, RNA, cellule e tessuti, invece che su molecole di sintesi chimica. Questo ampio insieme di soluzioni terapeutiche è classificato come Advanced Therapeutic Medicinal Products (ATMPs). Le ATMPs sono farmaci veri e propri, derivati dai notevoli progressi compiuti negli ultimi 50 anni nel campo delle biotecnologie e dell'ingegneria genetica.

Il valore del mercato globale delle terapie avanzate mostra una crescita significativa dal 2023 al 2030, con un tasso annuale di crescita composto (CAGR) del 16,80%. Partendo da 31,6 miliardi di dollari nel 2023, si prevede che raggiungerà 93,7 miliardi di dollari nel 2030. Questo rappresenta un incremento del 196% nel periodo considerato. I produttori di farmaci convenzionali, che cercano di ottenere un vantaggio competitivo, stanno considerando gli ATMP come una fonte lucrativa di entrate nei futuri sistemi sanitari.

In Europa, sono state approvate 22 Terapie Avanzate - 6 di queste sono state poi ritirate dal commercio, il valore del suo mercato è stato di 9,0 miliardi di dollari nel 2023, e si prevede il raggiungimento di 27,2 miliardi di dollari nel 2032, con un aumento del 202% in nove anni ad un CAGR del 13,0%.

Per quanto riguarda il nostro Paese, 8 Atmp sono rimborsati e in commercio, e altri 6 sono in fase di valutazione. Nei prossimi anni il valore del mercato è stimato crescere del 449% in uno scenario pieno, mentre del 250% in uno scenario ridotto. Uno dei dati più interessanti è l'andamento nazionale di spesa per gli ATMP in Italia, cresciuto del 6014% in quattro anni, ciò riflette un notevole aumento dell'adozione di terapie innovative, evidenziando l'importanza crescente di investire in soluzioni mediche avanzate per affrontare malattie complesse, sottolineando al contempo la necessità di bilanciare l'accesso a queste terapie con la sostenibilità economica del sistema sanitario, poiché la rapida crescita degli investimenti comporta grandi sfide in termini di gestione dei costi e di equità nell'accesso alle cure.