Summary

Le marché mondial des diagnostics in vitro (DIV) a connu une croissance significative, stimulée par la demande de tests de dépistage du COVID-19 et la prévalence croissante de divers problèmes de santé. L'Amérique du Nord détenait la plus grande part de marché en 2020 avec 42,8 %, mais la région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus dynamique. En Europe, le marché a bondi à 14,4 milliards d'euros en 2020, et à 20,7 milliards d'euros en 2021, une tendance parallèle au marché français, qui a augmenté de 32 % en 2020 et de 22 % en 2021. L'expansion rapide du marché peut être attribuée à l'augmentation des dépenses de santé, au vieillissement de la population et aux avancées technologiques dans le domaine du diagnostic in vitro. La crise du COVID-19 a notamment accéléré la consommation de DIV, les tests PCR devenant largement utilisés et contribuant de manière significative à la croissance du marché.

Dynamisme et transformation du secteur du diagnostic in vitro face aux défis de la pandémie

Dans le paysage en constante évolution du marché du diagnostic in vitro (DIV) dans le pays, les dernières années ont été marquées par une croissance et une transformation significatives, particulièrement influencées par la crise sanitaire du COVID-19. Traditionnellement, le marché du diagnostic in vitro englobe une pléthore de techniques et de dispositifs destinés au diagnostic dans les laboratoires médicaux, à partir d'échantillons humains ou animaux. Il se caractérise par un éventail diversifié de clients comprenant principalement des laboratoires médicaux et hospitaliers. On ne peut ignorer l'impact de la pandémie mondiale, qui a particulièrement accéléré la consommation de DIV, étant donné le rôle critique des tests PCR au cours de cette période. Les laboratoires, qui jouent un rôle central dans la réponse à la pandémie, ont connu une augmentation substantielle de la demande en raison de la montée en flèche des besoins en matière de dépistage du COVID-19.

Le marché dans son ensemble a affiché un taux de croissance impressionnant. Le marché mondial des DIV a augmenté de près de 80 %, avec une valeur estimée entre 90 et 95 milliards de dollars en 2022. Cette croissance robuste devrait se poursuivre et atteindre entre 150 et 160 milliards de dollars d'ici 2030, avec un taux de croissance annuel moyen d'environ 7 %. L'Amérique du Nord a traditionnellement dominé ce paysage, mais le vent du changement est visible, l'Europe et l'Asie-Pacifique n'étant pas loin derrière. Cette dernière région a notamment affiché une trajectoire de croissance explosive, affichant les prévisions de taux de croissance annuel composé (TCAC) les plus élevées pour les années à venir. Cela témoigne de la nature dynamique du marché et du déplacement du poids économique mondial vers les marchés d'Asie-Pacifique.

En Europe, le marché français est particulièrement important, puisqu'il est le deuxième en importance après l'Allemagne et qu'il représente plus de 10 % du marché européen. Il a connu une croissance régulière mais modérée jusqu'à la pandémie, qui a alors catalysé une augmentation explosive de la valeur du marché, avec des estimations atteignant plus de 2,5 milliards d'euros.

Au niveau mondial, la segmentation du marché est traditionnelle, avec de grands groupes internationaux multisectoriels tels que Roche Diagnostics, Abbott et Thermo Fisher Diagnostics, qui réalisent des chiffres d'affaires importants, démontrant ainsi leur forte présence dans le domaine. Des spécialistes dans des domaines tels que l'hémostase et la thrombose (par exemple, Diagnostica Stago) et les tests de diagnostic rapide (TDR) (par exemple, Biosynex) se sont également taillé des niches substantielles, soulignant la diversité des besoins et des domaines d'intérêt dans le paysage des DIV.

En conclusion, sous l'impulsion principale de la demande de tests de diagnostic déclenchée par la pandémie, le marché du diagnostic in vitro a connu une expansion remarquable dans tout le pays et au-delà.

Acteurs clés qui façonnent le paysage du diagnostic in vitro

Le marché du diagnostic in vitro (DIV) a connu une croissance et une transformation remarquables, particulièrement accentuées par l'avènement de la pandémie de COVID-19. Cette ère de changement a été caractérisée par l'émergence d'acteurs clés, chacun contribuant de manière significative à l'écosystème du diagnostic in vitro grâce à ses offres spécialisées et à ses innovations.

Nous examinons ci-dessous quelques-unes des entités les plus importantes qui sont à l'avant-garde de ce secteur dynamique.

  • Roche Diagnostics  est un titan de l'industrie de la santé et un leader du marché du diagnostic in vitro. Avec une réputation bien établie d'innovation continue, Roche fournit une large gamme de tests diagnostiques et de plateformes qui répondent à diverses conditions médicales, y compris le cancer, les maladies métaboliques et les maladies infectieuses comme le COVID-19. Son portefeuille s'étend des instruments de laboratoire très complexes aux simples tests au point d'intervention, incarnant son engagement à améliorer les soins aux patients en aidant les professionnels de la santé à obtenir des informations exploitables.
  • Abbott Laboratories, un conglomérat diversifié dans le domaine de la santé, propose une vaste gamme de solutions de diagnostic. Leur expertise couvre de multiples segments du marché des DIV, des diagnostics de laboratoire de base aux diagnostics moléculaires et aux tests sur le lieu de soins. L'entreprise est connue pour sa quête incessante d'amélioration des soins de santé en fournissant des technologies de diagnostic fiables et accessibles aux communautés du monde entier.
  • Thermo Fisher Scientific Le rôle de Thermo Fisher Scientific sur le marché des DIV est souligné par sa spécialité dans la fourniture d'équipements de laboratoire, de réactifs et de consommables. Elle répond aux exigences élevées des laboratoires de recherche et des laboratoires cliniques, en proposant des outils et des services qui facilitent le processus de diagnostic. Les contributions de Thermo Fisher aux sciences de la vie et aux soins de santé sont inestimables, l'accent étant mis sur l'accélération de la recherche et l'amélioration des résultats pour les patients.
  • Danaher Corporation est un innovateur mondial dans le domaine de la science et de la technologie, et ses diverses sociétés d'exploitation jouent un rôle essentiel sur le marché du diagnostic in vitro. Le portefeuille de l'entreprise comprend des tests et des systèmes de diagnostic avancés qui facilitent le diagnostic, le suivi et le traitement des maladies. L'engagement de Danaher dans la recherche et le développement lui permet de rester à la pointe des progrès en matière de diagnostic.
  • bioMérieux Spécialisée dans le domaine de la microbiologie, bioMérieux est un acteur clé qui fournit des solutions de diagnostic pour les maladies infectieuses, les urgences cardiovasculaires et les traitements ciblés contre le cancer. L'engagement de bioMérieux en faveur de la santé publique se traduit par une gamme de systèmes qui simplifient et accélèrent le processus de test. Les produits de bioMérieux jouent un rôle déterminant dans les décisions cliniques à l'échelle mondiale, où des diagnostics précis et opportuns peuvent avoir des implications vitales pour les patients.
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  • Last update : 18/10/2023
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Summary and extracts

1 Synthèse du marché

1.1 Présentation et définition du marché du diagnostic in vitro

Le diagnostic in vitro (en anglais, in-vitro diagnostic ou IVD) regroupe toutes les techniques, tous les appareils ou les dispositifs utilisés sur des échantillons en tissus ou des liquides biologiques humains ou animaux dans un but de diagnostic des pathologies au sein des laboratoires médicaux. Le diagnostic in vitro diffère donc du diagnostic in vivo, qui est lui pratiqué sur des organismes vivants directement et non sur des échantillons provenant de ceux-ci. 

Plus précisément, le règlement 2017/746 de l'Union Européenne définit comme instrument de diagnostic in vitro (DIV) « tout dispositif médical qui consiste en un réactif, un produit réactif, un matériau d'étalonnage, un matériau de contrôle, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement, un logiciel ou un système, utilisé seul ou en association, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l'examen d'échantillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, uniquement ou principalement dans le but de fournir des informations sur un ou plusieurs des éléments suivants :

  • concernant un processus ou état physiologique ou pathologique;
  • concernant des déficiences congénitales physiques ou mentales;
  • concernant la prédisposition à une affection ou à une maladie;
  • permettant de déterminer si un traitement donné est sûr pour des receveurs potentiels et compatible avec eux;
  • permettant de prévoir la réponse ou les réactions à un traitement;
  • permettant de définir ou de contrôler des mesures thérapeutiques ».

Les principaux clients des fabricants de diagnostic in vitro sont les laboratoires de biologie médicale et les laboratories hospitaliers

Le marché mondial du diagnostic in vitro est en croissance et devrait le rester les années à venir. En effet, il est évalué à 94,7 milliards de dollars en 2022, après avoir augemnté de 80% depuis 2018, et devrait atteindre 157 milliards de dollars en 2030. Le TCAM (taux de croissance annuel moyen) sur la période 2023-2030 serait de 7,1%. [pwc]

Ce marché est largement dominé par l'Amérique du Nord (42,8% des parts en 2020), puis par l'Europe et l'Asie-Pacifique [pwc]. Cette dernière région connaît cependant la croissance la plus dynamique avec un TCAC record prévu sur la période 2023-2030 [Fortune Business Insights], alors qu'il était déjà estimé à 8,6% entre 2020 et 2024. [pwc]

Le marché français des DIV est le deuxième marché européen (12,6% des parts en 2021) derrière l'Allemagne. S'il affichait une croissance modérée jusqu'en 2019, après notamment une période de consolidation et de concentration du secteur à travers de nombreux rachats et fusions entre laboratoires, l'explosion de la demande de tests de dépistage à la Covid-19 ont su revaloriser le marché en 2020 et 2021. En effet, les chiffre d'affaires de 2020 et 2021 ont connu des croissances respectives de 32% et 22%, le marché français des DIV atteignant donc une valeur de 2,61 milliards d'euros en 2021. [Medtech]

1.2 Un marché mondial en pleine croissance

Le marché mondial du diagnostic in vitro est en pleine croissance. Il est évalué à **,* milliards de dollars en ****, ayant augmenté de presque **% depuis ****. Cette dynamique devrait se poursuivre dans les années à venir puisque le marché devrait atteindre *** milliards de dollars en ****, en enregistrant un TCAM (***) de *,*% sur la période ...

1.3 Un marché français important

Le marché français des DIV est le deuxième marché européen derrière l’Allemagne. Il représentait **,*% du marché européen en ****, comme le montre le graphique ci-dessous.   Répartition des parts du marché des DIV en Europe Europe, ****, % Source : MedTech  

Tout comme le marché européen, le ...

1.4 La crise de la COVID-19 a accéléré la consommation des DIV

Les tests PCR répondent à la définition des diagnostics in vitro. Les laboratoires d'analyse ont été au cœur de la pandémie mondiale. Ces derniers ont pu bénéficier de la continuité de l'activité même pendant le confinement mais également de l'augmentation de la demande en tests ...

2 Analyse de la demande

2.1 Les dépenses de santé dans l'UE

L'Europe présente un panorama plutôt large de laboratoires de biologie médicale. Il existe de nombreuses différences entre les pays, qui se reflètent dans les systèmes et les dépenses de santé.

Un article de EM consulte a réalisé une typologie des systèmes de ...

2.2 Les laboratoires de biologie médicale dans la consommation de soins et biens médicaux

Chaque année, la DREES publie les résultats des comptes de la santé en France. Nous utiliserons ci-dessous les données de l'édition **** Les dépenses de santé en ****.

Au coeur de la campagne présidentielle de ****, **% des Français plaçaient la santé comme l'une des priorités dont ...

2.3 L'évolution démographique et les transformations des modes de consommation

L'activité du marché des DIV est largement influencée par la situation démographique du pays concerné. Plus la part du nombre de personnes âgées est grande, plus le risque de pathologie est fort. On compte parmi ces maladies qui se développent avec l'âge les maladies cardio vasculaires, ...

2.4 Une forte demande liée à la Covid-19

Explosion de la demande mondiale des tests de dépistage à la Covid-**

Les tests de dépistage à la Covid-** ont été l'enjeu principal du marché des diagnostics in-vitro ces dernières années. En effet, leur demande a évidemment fortement augmenté avec la crise sanitaire.

Le graphique suivant montre l'évolution ...

3 Structure du marché

3.1 Un marché national en consolidation

Alors que le DIV intervient dans près de **% des décisions médicales, son poids dans le marché de la santé reste mineur, puisqu'il ne représente pas plus de *% du chiffre d'affaires des industries de santé (***).

Nombre de laboratoires

Le rapport de branche de la filière de l'I+C ...

3.2 La fabrication des réactifs au coeur du marché du diagnostic in vitro

Le marché français des DIV est dominé par le sous-segment des réactifs, qui constituent **% des ventes sur le marché, les **% restant correspondant à la vente d'instruments, hors autotests commercialisés auprès du grand public. Ces réactifs sont principalement destinés au diagnostic des allergies, aux dosages de la ...

3.3 Distribution des dispositifs de DIV : des risques financiers portés par les fournisseurs

Le marché des dispositifs de DIV a récemment vu une évolution majeure dans la relation entre le fournisseur de produits et les laboratoires. En effet, celle-ci était historiquement construite sur le principe classique de commande/facturation des unités de réactifs au fournisseur, et s'est transformée au profit ...

4 Analyse de l'offre

4.1 L'offre de diagnostics in vitro, selon la pathologie

Aujourd’hui, le segment prometteur des autotests, comme pour le contrôle du diabète, se développe très fortement tout comme les tests rapides et délocalisés, profitant de la généralisation de la pratique de la médecine ambulatoire. Des instruments et des consommables spécifiques ...

4.2 Répartition des dépenses de biologie médicale selon la pathologie : une offre de diagnostics

L’industrie française du Diagnostic In Vitro, de ses startups aux groupes mondiaux, a tous les atouts pour constituer une filière performante au service de la santé publique. Dopée par les progrès technologiques, scientifiques, biologiques et la transformation digitale, l’innovation en diagnostic s’est particulièrement ...

5 Règlementation

5.1 Un marché national soumis à une régulation européenne en pleine évolution

Pour pouvoir être commercialisés au sein de l'Union Européenne (***) **/**/CE, établie afin de protéger la sécurité et la santé des utilisateurs [***].

Cette Directive est actuellement progressivement remplacée par le Règlement DIV ****/***, entré en vigueur le ** mai ****. Les fabricants disposent d'une période de transition de ...

6 Positionnement des acteurs

6. Segmentation

  • Roche Groupe
  • Diagast
  • Abbott Groupe
  • Danaher
  • Thermo Fisher Diagnostics
  • Sebia
  • BioMerieux Groupe
  • Diagnostica Stago
  • Biosynex
  • Diagnostic Medical System DMS

List of charts

  • The European in vitro diagnostics market
  • Breakdown of the global in vitro diagnostics market
  • Sales in the in vitro diagnostics market
  • Breakdown of IVD market share in Europe
  • The French in vitro diagnostics market
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Diagast
Abbott Groupe
Danaher
Thermo Fisher Diagnostics
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